Качество и стандарты

Качество и стандарты

Продукция Sigvaris  – это гарантия высокого качества, абсолютной безопасности и эффективности. Такие показатели подтверждаются международными сертификатами.

Каким стандартам отвечают медицинские изделия Sigvaris ?

Самые жесткие требования относительно характеристик, которым должны соответствовать медицинские эластичные компрессионные изделия – МЭКИ – отображены в стандарте RAL-GZ 387. Они касаются таких параметров:

Состава материала.

Эластичности.

Компрессионных качеств.

Прочности.

Маркировки и требований к упаковочной таре.

Продукция под маркой Sigvaris сопровождается официальным сертификатом, который удостоверяет, что трикотаж Sigvaris выполнен в соответствии с положением RAL-GZ 387. На упаковке и ярлыке можно увидеть логотип сертификата.

Все изделия из категории «лечебный трикотаж» от Sigvaris  проходят тестирование на качество с помощью специального оборудования. Набор заявленных компрессионных свойств, которыми обладает лечебный трикотаж Sigvaris при условии интенсивного использования (включая каждодневную стирку и ношение) сохраняется на протяжении 6 месяцев.

Международные стандарты, которые регламентируют экобезопасность текстильных изделий, базируются на Стандартах Международной Ассоциации. Эта организация занимается исследованиями и испытаниями текстильной продукции на научной основе.Все изделия из каталога Sigvaris, как и указано в данной технологической норме, являются гипоаллергенными. Их использование является максимально комфортным и удобным.

Критерии качества: от производства до обслуживания

Компрессионный трикотаж производятся с применением технологических процессов, соответствующих нормам стандартов DIN EN ISO 9001:2000 и DIN EN 13485. Эти эталоны качества регламентируют то, как должна происходить разработка, производство, продажа и обслуживание данного вида продукции.

Медицинские изделия, выпускаемые компанией Sigvaris , по своим характеристикам также отвечают нормативам, обозначенным в Положениях о Медицинских Проектах (Швейцарии) и Европейской Директиве 93/42/EWG. Знак СЕ на упаковке, который является паспортом промышленных товаров, разрешает свободную реализацию в Европейской Экономической Зоне.

Помимо международных стандартов, медицинская продукция  удовлетворяет требованиям, содержащимся в Национальном Российском стандарте, что является гарантией качества и соответствия изделий нормам РФ.